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易明医药2019年年度董事会经营评述

作者:希腊赌场 发表时间:2020-12-23 13:12 浏览:次  

  2019年,随着国家组织药品集中采购(“4+7”试点)在11个试点城市全部落地实施,国家医疗保障局等九部门又联合发布了药品集中采购和使用试点区域扩大的实施意见,明确了在全国范围内推广“4+7”试点集中带量采购模式;国务院深化医药卫生体制改革领导小组从药品、医疗、医保改革和行业监管四方面提出了15项改革措施,推进医疗、医保、医药“三医”联动改革,推动重点领域和关键环节改革进一步深化;国家医疗保障局公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,医保体系逐步完善,提升了医保覆盖的广度和深度。各项政策的出台,表现出国家对医药产业的重视和支持,鼓励创新药发展,仿制药利润空间被压缩,行业集中度将得到有效提升。从长远发展来看,这些政策将加速行业洗牌,给有实力、脚踏实地做实事且具备创新能力的企业带来了难得的发展机会,同时会淘汰一大批不合格、落后、低端产能。而拥有真正“核心竞争力”且与时俱进的公司将强者恒强,有利于整个医药行业的长期稳定发展。

  但同时,受机构改革、带量采购、二次议价、合理用药监控等政策影响,近年来相关药企收入及利润增速较前期有所放缓。根据国家统计局数据显示,2019年医药制造业规模以上企业实现营业收入2.39万亿,同比增长7.4%,较上年增速下降5.2%;实现利润总额0.31万亿,同比增长5.9%,较上年增速下降3.6%。

  2019年,公司坚定发展战略,完善营销网络建设,持续开发渠道和终端,加大学术推广力度,充分发挥产品优势,保持了业绩的稳步增长。2019年度,实现营业收入55,325.54万元,较上年同期增长13.19%;归属于上市公司股东净利润3,732.90万元,较上年同期增长47.81%。

  2019年,公司一方面持续加强营销网络的建设和完善,深入掌控渠道和终端,加快营销中心、市场部、商务部及各地办事处建设和人员扩充,四川、辽宁、河南办事处已具规模且业绩初现,为公司现有产品销售提供了有力支撑。

  主要产品鑫诺舒卡贝缩宫素注射液、奥恬苹米格列醇片、贝易平蒙脱石散、美消丹红金消结片、维动啉多潘立酮片等产品同比销售均有不同程度的增长。第三方合作产品瓜蒌皮注射液新通因厂家生产线检修导致短期备货不足,销售增长幅度放缓,销量同比上升2.21%。

  对于现有产品品质提升,公司确定仿制药质量一致性评价为主要方向。继2018年公司产品贝易平蒙脱石散首批通过仿制药一致性评价后,2019年9月公司产品维动啉多潘立酮片首家通过一致性评价并收录入《中国上市药品目录集》,奥恬苹米格列醇片也于2020年4月21日首批通过一致性评价。

  2019年新获发明专利授权2件、新注册商标14件,到目前为止,公司及子公司共有发明专利29件、外观专利授权10件,注册商标77件。

  公司严格执行《药品生产管理质量规范》,2019年产品的出厂合格率和市场抽检合格率均为100%,坚持“安全与生产统一”和“安全第一,预防为主”的原则,2019年实现了安全事故零发生的目标。公司同时坚持绿色发展,控制污染源,增加环保投入,2019年,公司子公司维奥制药被四川省成都市生态环境局评为环境保护诚信企业。

  本年公司持续投入募集资金承诺项目的建设,报告期内合计投入14,062.96万元。截至2019年12月31日,蒙脱石原料药、制剂生产线及配套仓库建设项目累计投入13,470.65万元,投资进度99.78%;营销网络整合及建设项目累计投入3,796.27万元,投资进度76.23%;青稞茶系列健康产品建设项目累计投入3,062.97万元,投资进度97.30%,该项目本年已投入生产。

  营销网络整合及建设项目于2019年12月31日达到预定可使用状态,该项目剩余募集资金1,152.13万元(扣除该项目未付尾款)拟报送董事会审批,转投入公司“蒙脱石原料药、制剂生产线及配套仓库建设项目”使用。

  近年来,国内国外金融经济环境复杂多变,宏观形势面临较大不确定性,为了有效防范市场多变导致的各种不确定性,保证公司处于有利的竞争地位,管理层在本年综合客观分析企业的偿债能力、支付水平及资金周转水平,严格控制现金流,将负债率控制在20%左右,期末现金及现金等价物(含尚未使用募集资金)1.38亿元;并在确保资金的安全使用及回收情况下,最大限度的提高资金使用效率及收益水平,滚动使用暂时闲置资金投资理财产品,本年委托理财累计实施4.15亿元,净收益108.01万元;另外打开间接融资渠道,与多家银行确立了授信关系。

  本年进行了2018年度的现金分红,金额569.16万元,分红比例超过20%。

  扶贫方面,本年公司开展了给仁布县赤郎村双语幼儿园、日喀则拉孜县锡钦乡小学赠送运动器材、玩具、运动服等物品的公益活动;继续在那曲市那曲县古露镇果科村、日喀则市拉孜县扎西宗乡杂村以及阿里地区措勤县查仓村三个地点开展点对点帮扶行动,根据扶贫协议,支付助学金、生活补助费用等;针对那曲市申扎县尼查村、日喀则市拉孜县曲玛乡均属于高海拔、高寒、自然条件恶劣的地区,公司捐赠了棉被、冰柜等物资,解决了村民实际的困难;针对日喀则市江孜县热龙乡卫生条件简陋,村民缺医少药,健康意识差等问题,公司捐赠了大量日常用药的药品,切实解决当地的用药困难。参加拉萨经开区组织的“汇聚爱心,助力脱贫”爱心帮扶活动,向拉萨德吉康萨社区进行现金捐助。子公司维奥制药向成都市谐福残疾人关爱中心赠送了一批紧缺的药品,解决福利院的燃眉之急。

  2020年年初,随着新型冠状病毒肺炎的爆发,公司第一时间助力疫情防控,践行药企责任。先后向西藏拉萨、河南等地方捐款及捐助口罩、消毒液等紧缺物资。公司党支部也号召党员进行了捐助活动。

  公司拉萨总部除指派管理人员外,根据公司的岗位需求就近招聘员工,尽力安置当地贫困人口的就业。

  本年随着募投项目之一“青稞茶系列健康产品新建项目”的运营生产以及公司业务发展,公司逐步增编扩员,截至2019年12月,解决就业人员32人,其中藏族7人。

  为了进一步建立、健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司董事、高级管理人员及核心管理、技术、业务、关键岗位人员的积极性,有效地将股东利益、公司利益和员工利益结合在一起,使各方共同关注公司的长远发展,在充分保障股东利益的前提下,按照收益与贡献对等的原则,公司实施了2019年限制性股票激励计划,首次授予激励对象72人,授予股份349万股,预留股份90万股。

  坚决贯彻党中央及省市县各级党委的决策部署,坚持以党建统揽全局,提高政治站位。2019年,公司党支部完善公司内党员档案归集,发展吸收新党员1名,预备党员1名。党支部组织党员集中学习,开展廉洁与合规教育,营造风清气正的经营环境。同时积极参与安全、生产和经营活动,为各项工作任务圆满完成保驾护航,促使企业全面提升和发展。

  公司于2019年9月成立了工会委员会,维护员工合法权益,帮助公司提高员工文化素质和实际操作能力,监督和规范员工的工作行为,减少了人力资本管理支出,促进构建和谐的劳动关系。二、核心竞争力分析

  公司重点经营的产品均在品质、资质上具有突出特点,全部列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版),部分产品列入基药目录,具备全国独家、首家仿制等优势,在细分市场上均具有较强的竞争力和较好的成长空间。

  (1)如适用于糖尿病的最新一代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片(奥恬苹),为国内首仿,2020年4月首批通过一致性评价,成都市地方名优产品推荐目录、四川名牌产品,在我国米格列醇制剂市场的市场份额连年稳居首位。该药无肝损伤风险,联合二甲双胍能有效预防由二甲双胍引起的不良反应,临床用药范围广泛;公司自产的米格列醇原料,在生产工艺和质量控制方面具备优势,正逐步开发该原料药的国内及国际市场销售;

  (2)适用于冠心病的瓜蒌皮注射液(新通),为祛瘀化痰剂类治疗痰浊阻络证冠心病、心绞痛的唯一中药注射剂;2018年《中成药临床应用指南》推荐品种,2019年最新医保目录品种。公司主导产品标准提升、标准化原料种植、植入指纹图谱等先进技术,确保中药制剂产品质量的优良性和稳定性,处于国内领先地位;

  (3)适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散(贝易平),于2018年6月获得国家药品监督管理局核准签发的关于“蒙脱石散(3g)的《药品补充批件》,为国内首批通过一致性评价的蒙脱石散产品,工艺特点领先,广泛应用于儿童腹泻,肠道综合疾病治疗;

  (4)适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片(维动啉),于2019年9月首家通过一致性评价并收录入《中国上市药品目录集》;

  (5)适用于预防经阴道分娩或剖宫产子宫收缩乏力而导致的产后出血的卡贝缩宫素注射液(易明鑫诺舒),为国内首仿药,2014年《产后出血处理与预防指南》,2018年《产后出血预防指南荟萃》首推产品,在2017年版医保目录中,本产品取消了“限抢救”的备注,不再受限于抢救使用,2018年《WHO建议:应用子宫收缩剂预防产后出血》、2019年《国际共识声明:剖腹产期间宫缩剂应用》均评价卡贝缩宫素为替代缩宫素的一线)盐酸纳美芬注射液(易美芬),阿片受体拮抗剂,适用于各种急性中毒(酒精、有机磷、CO、镇静催眠药、阿片类物质)、严重感染、休克、昏迷、脑/脊髓损伤、脑梗塞、脑出血等,是临床急救及解除呼吸或循环抑制的一线)红金消结片(美消丹),属于国家基本药物目录品种。经典彝药古方、组方精妙、采用三七原料质量高、道地药材、品质保证,广泛适用于乳腺增生、子宫肌瘤和卵巢囊肿;是乳房疼痛到慢性盆腔痛、妇科伴随乳腺疾病的临床优选。

  另外,凭借公司在原料药生产工艺和质量控制方面的优势,将逐步增加原料药销售业务。维奥制药生产的米格列醇原料药已取得印度和台湾医药卫生主管部门颁发的注册证书。醋氯芬酸原料药已成为国内市场该原料主要提供商,占据绝大部分市场份额。上述产品未来将构成公司主要增长来源。

  公司拥有完整的研发生产和技术转移落地能力,北京为研发立项决策中心,设北京、成都、拉萨三个研发中心及成都和拉萨两个生产中心,子公司北京康元和维奥制药均为高新技术企业。公司配合由国内顶尖药学专家、各学科临床专家、政府智囊等由上到下搭建的辐射全国的专家网络,确保研发从立项到成果的领先优势。

  中小企业灵活和决策快的优势。2015年8月国家食品药品监督管理总局发布仿制药一致性评价工作政策,公司快速响应行业改革的要求和方向,确定仿制药质量一致性评价和研究为公司近期研发的主要方向,启动了一批有重大临床价值药品的一致性评价工作。除2018年6月获批的蒙脱石散、2019年9月获批的多潘立酮片以及2020年4月获批的米格列醇片外,其他如氯雷他定片、卡托普利片、盐酸二甲双胍片等产品的一致性评价工作正在有序推进中,若取得预期进展,将有望成为公司新的利润增长点。

  技术创新及标准制定。在原料药及制剂生产上具有优势工艺,以及自动化、智能化的现代生产技术;将参与制定多项领先行业的标准优势、产品研发和技术领先优势。

  实现从上游原材料基地,到研发、生产,到下游医院、OTC等营销终端的掌控,形成了全产业链的模式优势,确保公司可持续发展。与知名药企生产商、大型配送商业及百强连锁形成稳固的战略合作,产品销量逐年稳步增长,网络优势明显。

  1、公司所处行业的发展趋势及面临的市场竞争格局2019年,随着国家组织药品集中采购(“4+7”试点)在11个试点城市全部落地实施,国家医疗保障局等九部门又联合发布了药品集中采购和使用试点区域扩大的实施意见,明确了在全国范围内推广“4+7”试点集中带量采购模式;国务院深化医药卫生体制改革领导小组从药品、医疗、医保改革和行业监管四方面提出了15项改革措施,推进医疗、医保、医药“三医”联动改革,推动重点领域和关键环节改革进一步深化;国家医疗保障局公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》,医保体系逐步完善,提升了医保覆盖的广度和深度。各项政策的出台,表现出国家对医药产业的重视和支持,鼓励创新药发展,仿制药利润空间被压缩,行业集中度将得到有效提升。从长远发展来看,这些政策将加速行业洗牌,给有实力、脚踏实地做实事且具备创新能力的企业带来了难得的发展机会,同时会淘汰一大批不合格、落后、低端产能。拥有真正“核心竞争力”且与时俱进的公司将强者恒强,有利于整个医药行业的长期稳定发展。

  但同时,受机构改革、带量采购、二次议价、合理用药监控等政策影响,近年来相关药企收入及利润增速较前期有所放缓。根据国家统计局数据显示,2019年医药制造业规模以上企业实现营业收入2.39万亿,同比增长7.4%,较上年增速下降5.2%;实现利润总额0.31万亿,同比增长5.9%,较上年增速下降3.6%。

  在此大环境下,公司发展医药行业保持了相对稳健的态势,为公司的健康发展提供了良好的外部环境,业绩稳步提升。

  2020年1月以来,新冠肺炎在我国及全球大面积爆发,对整个宏观经济产生了不利影响。公司将积极响应并严格执行所在地政府对疫情防控的规定和要求,陆续进行捐赠,同时做到防疫、生产两不误,响应政府要求进行生产安排,从供应保障、品牌渠道、社会责任、内部管理等方面多管齐下支持国家战疫。

  随着新冠肺炎疫情的持续发酵及在海外呈现的快速蔓延趋势,2020年全球经济预计将处于更加复杂多变的态势。短期内国际贸易环境及相关政策仍将具有较高的不确定性,可能直接导致部分行业需求和生产骤降。如果疫情不能快速有效控制,原材料供应商停工停产、物流不畅、销售回款拖后、市场推广活动无法开展、研发进度不达预期等因素将影响公司药品研发、生产、销售的执行,对公司2020年的运营将带来一定的压力,对公司2020年度生产销售业绩造成一定的负面影响。对此,公司将在2020年总体发展战略的指引下,审时度势,积极应对,不断谋求新形势下的发展机遇,调产能、优库存、降成本、补短板,减少一切不必要的开支,强化现金流储备,增加公司的抗风险能力。

  做大产品、做强品牌、优化和拓展渠道。公司现有主导产品奥恬苹、鑫诺舒、贝易平、易美芬、美消丹、维动啉等均为临床意义重大,疗效明确的药品,全部为2019版国家医保目录内产品,同时随着公司一致性评价工作的推进,继2018年公司产品贝易平蒙脱石散首批通过仿制药一致性评价后,2019年9月公司产品维动啉多潘立酮片首家通过一致性评价并收录入《中国上市药品目录集》,奥恬苹米格列醇也于2020年4月首批通过一致性评价。目前这些产品正处于成长期,有较大的市场空间。

  2020年,公司将坚定不移继续以精细化招商和专业学术推广为销售主线,同时探索新的销售模式,通过临床开发的差异化、集中资源抢占优势市场,通过价格差异先争取部分市场,再以发挥接地气的打法、发挥中小企业灵活和决策快的优势,逐渐拓展市场后发展壮大,最终更快、更好的服务于患者。

  随着新冠肺炎疫情的持续发酵及在海外呈现的快速蔓延趋势,从另一方面将同时加速国内外相关医药、疫苗及医疗设备的研发。2020年,公司将更积极地探索海外业务,与国外科研机构合作,寻求医药技术突破,推进海外药品研发注册和商业渠道拓展,密切关注海外投资并购机会,加大资本、市场、技术等行业资源的整合力度,有效推动公司的海外战略布局,促进公司业务增长,提升公司核心竞争力。

  生产技术提升方面,公司仍将进一步加强现有工艺技术升级创新,努力开发新技术,不断优化生产工艺,节约成本、降低能耗。

  新产品开发,一方面力争完成进行中的一致性评价项目,另一方面将加强新产品的寻找和引进力度,采用投资、引进和并购相结合的模式为公司补充有影响力、有重大临床价值的产品。

  主动对接国家脱贫攻坚战略,继续积极参与西藏自治区的扶贫脱贫事业,积极响应政府扶贫工作部署,以定点扶贫、产业扶贫、就业扶贫、爱心捐赠、义诊等多种形式开展扶贫工作。公司将继续采用与贫困县签订扶贫框架协议的方式,结对帮扶贫困县,主动对接建档立卡贫困户,优先录用来自贫困地区的高校毕业生,优先招收建档立卡贫困家庭劳动力,支持精准扶贫事业,履行扶贫社会责任。

  人才是实现战略的保障,在2020年,公司将进一步加强人才的培养和引进,采用多种人才激励方式吸引和留住人才,做好管理、研发、营销、生产等各方面人才的储备和补充工作。

  本报告期瓜蒌皮注射液业务收入占公司营业收入比例为48%,毛利占比为14%。若未来瓜蒌皮注射液销售或竞争力下降,将影响公司业绩,进而影响公司经营,对公司的盈利能力产生不利影响。

  公司将通过扩大自产产品的生产销售规模和竞争力,研发新品等方式降低对单一产品的依赖度。报告期内,主要产品米格列醇片、蒙脱石散、红金消结片的销售均有所增长。

  医药行业是一个受宏观经济形势变化影响较小的行业,但是我国医药行业的监管较为严格,且监管架构、规定及执行惯例措施将会不断改变。随着医疗机构改革、医保控费、仿制药一致性评价的积极推进等方面政策的出台和落实为国家强化监管、降价控费奠定了基础,有效降低虚高药品价格。其中,4+7”带量采购、DRGs按病种收费、新版基药目录出台,系列政策引领药价下降,显著压缩我国传统药企利润空间,行业竞争加剧,这些都将对行业相关企业未来的经营业绩产生不同程度的影响。

  公司将密切关注行业政策动态,强化运营管理,合规生产经营,继续做好各项招投标工作,根据市场和行业规律,积极响应国家号召,对公司的经营方法进行合理的调整和布局。

  随着公司经营规模的不断扩张,公司的资产规模逐步增加,将会增加公司的管理难度,如果公司的管理水平跟不上扩张后的资产规模要求,将有可能会降低公司的运行效率,导致公司未来盈利不能达到预期目标。因此,存在着公司未能同步建立起相适应的管理体系、形成完善的约束机制、保证公司运营安全有效的风险。

  公司将建立健全完善的法人治理和公司治理结构,提高管理水平,持续培养、储备充足的专业人才,保障公司的稳健运行。

  药品作为一种特殊商品,药品本身的质量直接关系社会公众的生命健康。药品生产流程长、工艺复杂、流通及使用有严格要求等特殊性使其质量受较多因素影响。原材料采购、产品生产、存储、运输及使用等过程中若出现差错,可能使产品发生物理、化学等变化,从而影响产品质量,甚至导致医疗事故。若未来公司产品发生质量问题,将对公司的品牌及经营造成重大影响,进而对公司的经营业绩产生不利影响。

  为最大限度地保障药品安全,公司将继续高度重视并严格按照新版GMP、GSP要求进行规范生产、销售,建立规范、统一、标准化的生产、销售管控流程,持续提升产品品质,保证产品安全,全面防范药品质量风险。

  随着新冠肺炎疫情的持续发酵及在海外呈现的快速蔓延趋势,2020年全球经济预计将处于更加复杂多变的态势。短期内国际贸易环境及相关政策仍将具有较高的不确定性,可能直接导致部分行业需求和生产骤降。如果疫情不能快速有效控制,原材料供应商停工停产、物流不畅、销售回款拖后、市场推广活动无法开展、研发进度不达预期等因素将影响公司药品研发、生产、销售的执行,对公司2020年的运营将带来一定的压力,对公司2020年度生产销售业绩造成一定的负面影响。

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